新京报贝壳财经讯 6月29日晚,沈阳兴齐眼药股份有限公司(证券简称“兴齐眼药”)发布公告称,公司于近日收到国家药品监督管理局下发的药品注册受理通知书。根据公告,此次通过注册受理的药品名称为曲伏前列素滴眼液,申请事项为:已有国家标准药品的申请,减或者免临床研究。
曲伏前列素滴眼液公司研发代码为SQ-739。申报的临床适应症为:降低成人开角型青光眼或高眼压症患者的眼压。原研药曲伏前列素滴眼液(商品名:苏为坦)于2001年在美国和欧盟获批上市;现已进口中国,规格2.5ml:0.1mg;持证商为Novartis Europharm Limited。
公告称,根据国家相关注册法规规定,上述药品已获得注册申请受理,报送国家药品监督管理局药品审评中心进行审评审批。上述产品获得受理通知书对公司近期业绩不会产生影响。
新京报贝壳财经编辑 赵泽
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